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        上海錦帝九州藥業(安陽)有限公司

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        企業資訊

        國家藥監局關于發布注銷含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片藥品注冊證書公告的說明

        發布:lzzhaojs瀏覽:1162次 時間:2020-03-18
        詳細說明

            近日,國家藥品監督管理局發布《關于注銷含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書的公告》(2020年第30號)和《關于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告》(2020年第31號),停止含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片在我國的生產、銷售和使用,注銷藥品注冊證書。
          含磺胺二甲嘧啶制劑是磺胺類抗感染藥,在我國上市的品種有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混懸液、小兒復方磺胺二甲嘧啶散,適應癥為腦膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革蘭氏陰性桿菌引起的感染,嚴重不良反應主要涉及皮膚及血液系統。羥布宗片為解熱鎮痛抗炎藥,適應癥為風濕性、類風濕性關節炎及痛風,嚴重不良反應主要涉及血液系統。
          經國家藥品監督管理部門組織評價,認為含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片風險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條,予以注銷藥品注冊證書。

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